Autenticazione nella produzione farmaceutica
Il battito cardiaco come password: identificazione biometrica secondo la FDA e l’Allegato 11 delle GMP dell’UE

Un articolo a cura di Michael Messerschmidt, Sviluppo del settore Software presso Heitec | Tradotto dall'IA 6 min Temps de lecture

In ambiente sterile, i metodi di autenticazione tradizionali si scontrano sempre più spesso con limiti normativi e igienici. La combinazione tra biometria ECG al polso e lettore NFC consente un’identificazione inequivocabile e a prova di revisione per l’autenticazione dei dipendenti nella produzione farmaceutica.

Chiunque svolga fasi critiche del processo nella produzione farmaceutica deve essere chiaramente identificabile. Solo così è possibile garantire che esclusivamente le persone autorizzate abbiano accesso ai processi sensibili.(Immagine: Nymi)
Chiunque svolga fasi critiche del processo nella produzione farmaceutica deve essere chiaramente identificabile. Solo così è possibile garantire che esclusivamente le persone autorizzate abbiano accesso ai processi sensibili.
(Immagine: Nymi)

Nella produzione farmaceutica, l’efficienza, l’igiene e la tracciabilità completa sono requisiti fondamentali per garantire la sicurezza delle operazioni. I dipendenti devono autenticarsi regolarmente su interfacce HMI, sistemi SCADA o MES: ciò interrompe i flussi di lavoro, richiede tempo e comporta ulteriori sfide igieniche in condizioni di camera bianca. I metodi tradizionali come password, transponder o tessere RFID stanno raggiungendo sempre più spesso i propri limiti.