Spectaris chiede che venga concessa una deroga La limitazione dei PFAS è eccessiva?

Mentre è in corso la procedura di restrizione dei PFAS ai sensi del regolamento REACH, gli ambienti industriali esprimono perplessità: secondo le conoscenze scientifiche, un divieto generalizzato non sarebbe giustificabile. L’associazione di categoria Spectaris, ad esempio, sostiene la necessità di trattare separatamente il gruppo di sostanze dei fluoropolimeri. Una nuova meta-analisi sostiene questo approccio.

I composti alchilici per- e polifluorurati (PFAS) sono da anni al centro di un intenso dibattito politico e sociale. Il motivo è che alcune di queste cosiddette «sostanze chimiche eterne», a causa della loro persistenza, della loro mobilità o dei rischi che comportano per l’ambiente e la salute, sono sempre più al centro dell’attenzione delle autorità a livello mondiale. L’Unione europea sta attualmente valutando una restrizione di ampia portata dell’intero gruppo di sostanze.

Uno dei motivi alla base di questo obiettivo di un divieto generale è il seguente: in passato, quando singole sostanze appartenenti alla famiglia dei PFAS venivano dichiarate nocive per la salute a seguito di test tossicologici e inserite nell’elenco delle sostanze vietate attraverso una procedura che richiedeva molto tempo, spesso sul mercato comparivano in brevissimo tempo sostanze sostitutive. Anche se queste differiscono dalle sostanze vietate solo per pochi atomi, per ciascuna di queste nuove sostanze deve essere effettuata una nuova valutazione dei rischi, eventualmente seguita da un’altra lunga procedura di divieto. Anziché vietare singole sostanze, si intende ora regolamentare in modo più rigoroso l’intera classe di sostanze.

Un nome, mille volti

Il termine generico PFAS comprende oltre 14.000 sostanze diverse, e ne vengono aggiunte continuamente di nuove. Tuttavia, sebbene rientrino tutte in una stessa denominazione, presentano in parte notevoli differenze nelle loro proprietà chimiche, fisiche e biologiche, nonché nelle loro applicazioni e nei potenziali effetti sull’uomo e sull’ambiente.

I fluoropolimeri costituiscono un sottogruppo a sé stante dei PFAS. Trovano impiego in numerose applicazioni high-tech, ad esempio nella tecnologia medica, nella fotonica, nell’analisi, nella biotecnologia e nella tecnologia di laboratorio, nella produzione di semiconduttori, nonché nei sistemi energetici e di comunicazione. Per molte di queste applicazioni non esistono attualmente alternative equivalenti, né se ne prevedono nel prossimo futuro.

L'obiettivo deve essere quello di tutelare la salute e l'ambiente senza mettere a rischio importanti applicazioni in ambito medico, della ricerca e industriale. Ora occorre una regolamentazione intelligente e equilibrata, aperta al feedback e orientata a soluzioni praticabili.

Dr. Janina Bolling, Leiterin des Spectaris-Fachverbandes Analysen-, Bio- und Labortechnik

A differenza dei PFAS per i quali sono già stati dimostrati rischi per l’uomo e l’ambiente, i fluoropolimeri non sono né mobili né bioaccumulabili e, allo stato attuale delle conoscenze, sono considerati innocui dal punto di vista tossicologico. Tuttavia, durante la loro produzione e smaltimento possono formarsi altre sostanze potenzialmente nocive. Ciò nonostante, ci si può chiedere: i polimeri fluorurati dovrebbero essere trattati allo stesso modo di tutti gli altri PFAS al centro del dibattito normativo?

Per- und Polyfluorierte Alkylsubstanzen

„PFAS-Beschränkungen: Wichtig, aber mit Augenmaß“

Una posizione speciale per i fluoropolimeri?

A questa questione è dedicato il nuovo meta-rapporto “Scientific Report on Fluoropolymers End-of-Life 2026” della tossicologa ed esperta di normative statunitense, la dott.ssa Barbara J. Henry, redatto su incarico dell’associazione industriale tedesca Spectaris.

La relazione valuta lo stato attuale delle conoscenze scientifiche relative alle emissioni dei fluoropolimeri alla fine del loro ciclo di vita ed esamina se le ipotesi alla base della procedura di limitazione dei PFAS attualmente in corso siano supportate dai dati scientifici disponibili.

La conclusione del rapporto: i fluoropolimeri occupano una posizione speciale all’interno dei PFAS e dovrebbero essere valutati separatamente nell’ambito della normativa sui PFAS. Dovrebbero essere trattati in modo diverso dagli altri PFAS o essere esclusi da una restrizione generalizzata. È quanto sintetizza l’associazione di categoria Spectaris in un comunicato stampa relativo al rapporto. Anziché un divieto generalizzato, si dovrebbe procedere a una differenziazione basata sui profili di rischio specifici per ciascun gruppo di sostanze. Già nel 2021 l’OCSE aveva constatato che, sebbene i fluoropolimeri siano classificati come PFAS a causa della loro struttura chimica, ciò non fornisce alcuna indicazione sul loro potenziale di pericolo, si legge in un Spectaris-comunicato.

«I fluoropolimeri rivestono un’importanza fondamentale per numerose applicazioni in ambito medico, di ricerca e industriale», afferma Jörg Mayer, amministratore delegato di Spectaris. Una restrizione generalizzata sui PFAS non dovrebbe equiparare sostanze con profili di rischio comprovatamente diversi. Le nuove scoperte dimostrano che è necessario rivedere le ipotesi fondamentali relative allo smaltimento e alle emissioni, spiega Mayer. «In definitiva, sono le proprietà delle sostanze e le emissioni a determinare il rischio. Pertanto, se i fluoropolimeri non rappresentano un rischio inaccettabile, non devono essere soggetti a restrizioni. Secondo questa logica, viene meno anche l’obbligo di sostituzione».

Galleria di immagini

Le emissioni potrebbero essere state nettamente sovrastimate

Nel suo rapporto, la tossicologa statunitense Henry approfondisce il tema dei fluoropolimeri, citando, tra l’altro, studi scientifici degli ultimi 20 anni. Questi studi hanno dimostrato che i moderni impianti di incenerimento conformi alle normative UE sono oggi in grado di distruggere quasi completamente i fluoropolimeri, limitando così le emissioni a un minimo marginale al termine del loro ciclo di vita. In condizioni operative reali e nel rispetto delle norme europee vigenti, si raggiungono tassi di distruzione compresi tra il 99,7% e oltre il 99,9999%, ben al di sopra delle ipotesi su cui si baserebbe l’attuale procedura di restrizione.

«Gli impianti di incenerimento moderni, conformi alle norme UE, distruggono quasi completamente i fluoropolimeri in condizioni reali. Questo aspetto deve essere preso in considerazione nella valutazione del rischio legato al loro fine vita», sintetizza Henry, autrice del rapporto.

Secondo Henry, anche le ipotesi sulle emissioni sono da mettere in discussione: Dall’analisi del rapporto emerge che i valori utilizzati nel documento di riferimento dell’ECHA sono chiaramente sovrastimati: per le emissioni nell’aria forse fino a un fattore di 10.000, per le emissioni nell’acqua e nei percolati delle discariche di circa un fattore di 33,6. Il rapporto raccomanda pertanto di riesaminare le valutazioni dei rischi su cui si basano tali dati.

Überblick zu Ewigkeitschemikalien und der Gesetzeslage

PFAS: Unkaputtbar, unersetzlich(?), unerwünscht – und nun?

I fluoropolimeri si differenziano sostanzialmente dagli altri PFAS

Anche al di là della combustione, i fluoropolimeri si differenziano nettamente da molti altri PFAS: le macromolecole non sono solubili in acqua, non aderiscono al suolo né evaporano nell’aria. Presentano una biodisponibilità molto bassa e non sono considerati bioaccumulabili. Inoltre, non richiedono l’uso di plastificanti, ritardanti di fiamma o altri additivi comunemente utilizzati nelle materie plastiche: di conseguenza, i polimeri fluorurati non possono rilasciare queste sostanze nocive nell’ambiente.

Per quanto riguarda i possibili rischi legati alle microplastiche, l’autrice del Metareport non rileva attualmente alcuna indicazione di pericoli specifici legati ai fluoropolimeri: i dati disponibili dimostrano che i fluoropolimeri non si degradano in microparticelle né a causa della luce solare, né in acqua, né attraverso processi microbici. Nelle discariche risultano resistenti agli agenti atmosferici e resistono alla frammentazione e alla decomposizione meccanica. La loro quota sul consumo totale di plastica in Europa è inoltre pari solo allo 0,1% circa.

I risultati definitivi sono attesi solo a partire dalla fine del 2026

Il dibattito sui PFAS non è ancora giunto a conclusione. L’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) sta attualmente valutando oltre 3.200 osservazioni relative alla bozza della procedura di restrizione dei PFAS. Questo scambio è stato avviato dal Comitato per l’analisi socioeconomica (SEAC) dell’ECHA. Il parere finale del SEAC è atteso entro la fine del 2026.

Hintergrunddokument an Echa übermittelt

PFAS-Beschränkung mit mehr als 5.600 Kommentaren überarbeitet

Spectaris ha assunto una posizione chiara nel dibattito. L’associazione di categoria sostiene la necessità di una valutazione scientifica autonoma dei fluoropolimeri e la loro esclusione da una restrizione generalizzata sui PFAS. «I PFAS non costituiscono un gruppo omogeneo di sostanze con proprietà e rischi identici», sottolinea Mayer, amministratore delegato di Spectaris. «I fluoropolimeri consentono applicazioni rilevanti per l’assistenza ai pazienti, la ricerca e i settori industriali chiave. La loro regolamentazione deve basarsi su dati attendibili relativi alle loro effettive proprietà, applicazioni ed emissioni».

Pubblicazione originale: Barbara J. Henry: Rapporto scientifico SPECTARIS sul fine vita dei fluoropolimeri 2026 (pdf), 17 giugno 2026