sponsorizzatoSicurezza dell'approvvigionamento nella produzione di compresse Produzione locale, standard globale

La produzione farmaceutica globale dipende da un approvvigionamento affidabile, non da ultimo per quanto riguarda gli strumenti di produzione. Per soddisfare questa domanda, Fette Compacting sta realizzando un nuovo sito produttivo a Pune, in India, nel cuore di uno dei mercati in più rapida crescita del settore farmaceutico.

L'affidabilità produttiva di una comprimitrice dipende interamente dagli utensili di cui è dotata. Se i punzoni o le matrici non sono disponibili, sono danneggiati o vengono consegnati in ritardo, la produzione può subire un arresto totale, anche quando la comprimitrice stessa è pienamente operativa. Per i produttori farmaceutici, la disponibilità di questi componenti relativamente piccoli può quindi avere un impatto significativo sulla sicurezza dell’approvvigionamento, sulla pianificazione della produzione e sull’affidabilità delle consegne. Questa sfida sta diventando sempre più marcata con l’espansione della produzione farmaceutica nei mercati emergenti e la diversificazione delle catene di approvvigionamento da parte dei team di approvvigionamento. Le rotte di consegna brevi, la disponibilità locale e la qualità costante stanno acquisendo sempre maggiore importanza.

Fette Compacting sta rispondendo a questa evoluzione con un nuovo sito produttivo per punzoni e matrici nella città industriale di Pune, nell’India occidentale. Lo stabilimento coniuga la produzione locale con gli stessi standard produttivi e di qualità applicati presso la sede centrale dell’azienda a Schwarzenbek, in Germania.

Galleria di immagini

L'India si afferma come polo farmaceutico

L'India è uno dei centri di produzione farmaceutica più importanti al mondo. Il Paese rifornisce un mercato interno solido ed esporta una quota significativa dei propri prodotti farmaceutici verso mercati altamente regolamentati. Allo stesso tempo, l'India sta diventando una fonte sempre più importante di attrezzature per la compressione per i mercati emergenti in Africa, America Latina e Medio Oriente.

Molti governi di queste regioni stanno promuovendo attivamente la produzione farmaceutica locale. Anche i team internazionali addetti agli approvvigionamenti stanno diversificando le proprie catene di fornitura per ridurre le dipendenze geopolitiche e limitare l’impatto delle interruzioni nelle singole regioni. L’India trae vantaggio da questo sviluppo e si sta posizionando come polo alternativo per l’approvvigionamento farmaceutico globale.

Percorsi più brevi garantiscono risposte più rapide

Per le aziende farmaceutiche, questa tendenza comporta requisiti ben definiti: catene di approvvigionamento affidabili, soluzioni produttive adeguate e partner che comprendano le condizioni regionali. Nei mercati sensibili ai prezzi, l’accesso locale alle risorse produttive può influire direttamente sulla competitività e sulla sicurezza dell’approvvigionamento. L’investimento rientra nella strategia aziendale “Insieme — dal laboratorio alla produzione”. Con questo approccio, Fette Compacting mira a supportare i clienti durante l’intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo iniziale alla produzione commerciale. Questa promessa vale anche per gli utensili di compressione: i punzoni e le matrici costituiscono l’interfaccia tra la comprimitrice e il prodotto. Il loro design e le loro condizioni influenzano la qualità, la stabilità del processo e l’efficienza produttiva.

Lo stabilimento di Pune rifornirà i clienti in India, in altri mercati asiatici e nei mercati emergenti della regione orientati all’esportazione. La produzione locale dovrebbe ridurre le distanze di consegna e migliorare l’affidabilità delle forniture. Consentirà inoltre all’azienda di rispondere più rapidamente alle esigenze regionali, comprese quelle normative, documentali e di assistenza. L’azienda prevede di avviare la produzione nel quarto trimestre del 2026.

Perché gli strumenti per la produzione di compresse sono importanti

Gli utensili per la compressione, come i punzoni e le matrici, possono sembrare piccoli rispetto alla pressa per compresse stessa. La loro influenza sul processo complessivo, tuttavia, è di gran lunga maggiore. La geometria del punzone, la precisione dimensionale, la qualità della superficie e le proprietà del materiale incidono tutte sulle caratteristiche critiche della compressa, tra cui il peso, la durezza, lo spessore, l’aspetto e l’uniformità dimensionale. Questi utensili influenzano inoltre le forze di espulsione, il comportamento di adesione e prelievo, la durata degli utensili e la stabilità dell’intero processo produttivo. La disponibilità di punzoni e matrici realizzati con precisione contribuisce quindi direttamente alla riproducibilità della produzione delle compresse.

Produzione su una base collaudata

Pune è uno dei principali centri industriali dell’India e combina una rete di fornitori specializzati con una logistica ben sviluppata. Si trova inoltre in prossimità di importanti poli farmaceutici nell’India occidentale. Fette Compacting sta realizzando il nuovo stabilimento all’interno del campus esistente del Gruppo LMT. Questo gruppo a conduzione familiare di medie dimensioni riunisce diverse aree di attività specializzate, tra cui Fette Compacting, fornitore globale di presse per compresse, e LMT Tools, produttore di utensili di precisione per la lavorazione industriale. Il campus di Pune produce utensili di precisione dal 2013. Le sue infrastrutture esistenti, gli specialisti esperti e i fornitori locali consolidati costituiscono una solida base per il nuovo stabilimento produttivo.

L’area produttiva si estende su circa 1.000 metri quadrati e ospita 25 macchinari all’avanguardia che coprono tutti i principali processi di lavorazione e finitura, tra cui tornitura, fresatura, rettifica, elettroerosione a filo, lucidatura, goffratura e controllo qualità. Le macchine sono già state messe in funzione e il team ha completato con successo anche i primi lotti di validazione. Ulteriori cicli di prova stanno preparando il sito per una produzione in serie stabile. All’avvio della produzione, presso lo stabilimento di Pune lavoreranno circa 20 dipendenti. Il nuovo team unisce le competenze produttive locali ai requisiti tecnici e di qualità dell’organizzazione globale di Fette Compacting dedicata alla produzione di utensili.

Due siti formano un’unica rete

L'attuale produzione di strumenti per la compressione presso la sede centrale di Schwarzenbek, nei pressi di Amburgo, in Germania, sarà integrata da quella di Pune. Le due sedi opereranno come parti di un'unica rete globale, con responsabilità chiaramente definite. Schwarzenbek rimane il centro di riferimento per la produzione specializzata di alta gamma, le tecnologie avanzate e l'innovazione di prodotto.

Pune intende concentrarsi sulla produzione in serie di punzoni e matrici nelle misure standard “EU1” e “EU19” per i clienti in Asia e nei mercati limitrofi.

Questa ripartizione dei compiti mira a creare vantaggi per entrambe le sedi. Pune è in grado di soddisfare la domanda in costante crescita di utensili standard in India e nei mercati limitrofi senza dover fare affidamento sulle forniture dall’Europa. I clienti beneficiano di percorsi più brevi, maggiore disponibilità e tempi di risposta più rapidi. Allo stesso tempo, l’attenzione alla produzione standard a Pune consente a Schwarzenbek di dedicare la propria capacità produttiva a soluzioni personalizzate più complesse, utensili specializzati e progetti di sviluppo.

La formazione congiunta crea un linguaggio comune nel settore manifatturiero

Una rete produttiva globale funziona solo se tutte le sedi applicano gli stessi requisiti tecnici e di qualità: ogni utensile prodotto a Pune è soggetto agli stessi standard di produzione, collaudo e qualità di un utensile per la compressione prodotto a Schwarzenbek. Ciò è reso possibile dal trasferimento diretto di conoscenze tra le due sedi.

Gli specialisti di produzione provenienti dall’India hanno completato diverse settimane di formazione pratica presso lo stabilimento di Schwarzenbek. Concepito come una qualificazione pratica piuttosto che come un’introduzione puramente teorica, il programma ha consentito al futuro team di Pune di affrontare le fasi di produzione rilevanti direttamente sulle macchine utilizzate nella produzione quotidiana. Affiancati da colleghi esperti, hanno acquisito competenze tecniche e una comprensione più approfondita di come i singoli parametri di processo influenzino l’utensile finale. La formazione ha riguardato non solo la lavorazione, ma anche il controllo, la documentazione, la movimentazione e la valutazione della qualità degli utensili. Questa esperienza diretta mira a stabilire fin dall’inizio un linguaggio comune in materia di produzione tra i due siti.

Disponibilità a livello regionale con standard uniformi

Questa stretta collaborazione proseguirà durante la messa in servizio e l’avvio della produzione. La sede di Pune opererà come un’estensione della Business Unit Tableting Tools di Schwarzenbek e lavorerà a stretto contatto con il team in Germania. Gli esperti di Schwarzenbek forniranno supporto in loco in India per la messa in servizio e l’avvio della produzione. Contribuiranno a definire le fasi critiche della produzione, a qualificare i processi e a garantire che i partner locali rispettino le specifiche richieste. Questa cooperazione è concepita come uno scambio continuo piuttosto che come un trasferimento una tantum di conoscenze. I team continueranno a condividere le esperienze e a coordinarsi strettamente man mano che i volumi di produzione aumenteranno e emergeranno nuovi requisiti.

Dopo l’inaugurazione prevista per la fine del 2026, l’azienda intende ampliare gradualmente la capacità produttiva a Pune. Fette Compacting punta a rafforzare il proprio supporto alle aziende farmaceutiche in una regione che continua ad acquisire importanza nella produzione farmaceutica globale. Coniugando la disponibilità a livello regionale con standard uniformi a livello globale, viene creata una rete produttiva progettata per soddisfare sia le esigenze locali che quelle internazionali dell’industria farmaceutica.